为推动党史学习教育“为民办实事”走深走实，深入贯彻落实市委、市政府“举全市之力建设中国医药城”重要决策部署，5月11日，市市场监管局会同医药高新区举办“科技•人才活动周”生物医药和新型医疗器械产业链专家咨询会，特邀省药品监督管理局专家开展医疗器械注册申报相关政策解读，并针对企业提出的问题进行了详尽解答。全市近100位医疗器械企业代表参加咨询会。
对体外诊断试剂注册时的具体情况进行详细分析，引导企业查纠、整改在审评过程中可能存在的问题，切实提高送审材料质量，缩短办理时间。
对《医药器械不良事件监测与再评价管理办法》进行了详实的解读，通过对具体应用的实例分析，对具体流程细节进行了阐释。
会上，省药品监督管理局专家代表、市市场监管局针对企业关切的医疗器械产品注册申报、体外诊断试剂审评、不良反应监测流程中的“难点”“堵点”问题，进行了逐一解答。
举办生物医药和新型医疗器械产业链专家咨询会，是今年泰州市科技·人才活动周的一项重要内容。市市场监管局围绕产业强链，建立专家与企业对接的咨询会平台，提供体外诊断试剂审评、不良事件监测等方面精准解读，强化政策助攻。
责任编辑：张楚琪 执行编辑：郑硕文 后期制作：陈凌芸
主 编：周 立 信息来源：药品进口备案管理处
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