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为深入践行“我为群众办实事”,贯彻落实市委、市政府“举全市之力建设中国医药城”重要决策部署,积极推进药品进口口岸城市创建,近日,“市场监管项目行”服务队走进安若维他药业泰州有限公司,主动上门“问诊”服务,帮助企业解难题、谋发展。
▲了解安若维他药业药品生产线建设情况、相关药品进口注册申报进展,听取企业在产品注册检验方面的需求。
▲针对企业反馈的产品需送往外地检验,导致检验成本增加、产品投产效率降低等问题,“市场监管项目行”服务队介绍了泰州市允许药品进口口岸城市创建的进展情况,就下一步如何近距离为企业提供包括洁净厂房性能验证检测、培养基性能验证、生物指示剂验证、动物实验委托检验、国内及进口原辅料检验在内的各项委托检验服务,进行了深入沟通。
近年来,泰州市围绕药品进口口岸城市创建,投资约1.9亿元,建设总面积约2万平方米的口岸药检所综合楼,并于2021年3月通过省市场监管局CMA迁址评审。通过把检验检测机构建在产业链上,建在产业集聚区内,努力打造企业的“研发实验室”“厂外质检部”和“技术服务站”,更好地发挥技术机构服务支撑作用,加快国内药品注册检验,提速本地企业新产品注册申报,便于就近开展药品动物实验,缩短产品实验周期,高效服务生物制品生产企业。
安若维他药业作为印度第二、全球第五大制药公司阿拉宾度在中国的生产基地,已在中国提交原料药及制剂进口注册申请多项,预计2022年能有仿制药投产,届时,随着其多种仿制药转移至我市生产,泰州经常性进口药品将大幅增加。
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