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能力再提升,监管不松“械”

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发表于 江苏泰州

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医疗机构器械监管






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为学习贯彻习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,进一步加强我市医疗机构医疗器械监管和管理能力建设,更好地推进我市药械质量安全工作的开展,11月1日-3日,市市场监管局举办全市医疗机构医疗器械监管业务培训班。











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市市场监管局药械条线分管负责人,各(市)区局药械条线监管人员、二级及二级以上医疗机构器械业务骨干共90余人参加培训。















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有关专家对《泰州市医疗机构医疗器械使用质量评价规范》进行详细的解读,让参会人员熟悉评价体系及日常管理重点。



《中国医疗器械行业蓝皮书》主编耿鸿武结合政策,生动讲解目前医疗器械行业发展的现状和发展方向。



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著名医疗器械法规专家蒋海洪教授介绍《医疗器械监督管理条例》的立法与修订思路,结合实际对该条例的内容进行重点解析。





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培训会后,全体与会人员一起参观法国生物梅里埃集团控股子公司苏州长光华医生物医学工程有限公司,了解企业的发展历史与管理理念。











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声音1

本次培训贴近实际,讲解细致,老师互动积极,在实际问题的探讨和解决过程中,我们对《泰州市医疗机构医疗器械使用质量评价规范》和《医疗器械监督管理条例》的理解和认识进一步加深了。


声音2
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此次培训让我们更加认识到医疗器械安全的重要性。医疗器械安全连着民生,关乎民心,确保用械安全是公众的共同期望,也是职能部门的重要责任。我们将会认真履行职责,提升人民群众用械安全。


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市市场监管局将积极推动《医疗机构医疗器械使用质量评价规范》地方标准落地落实,充分发挥标准可借鉴、可复制、可推广的优势,推动全市医疗器械使用质量管理体系进一步健全,储存条件进一步改善,不断提升我市医疗器械使用质量管理水平,保障人民群众用械安全!








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