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泰州市药品检验院顺利通过CNAS复评及扩项现场评审

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发表于 江苏泰州

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11月6日至11月7日,泰州市药品检验院顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)复评审和扩项评审。





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CNAS知多少:


CNAS是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,获得CNAS认可标志着该机构已具备符合国际标准的质量管理体系,可参与国际间合格评定机构认可的双边、多边合作交流。


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在两天的评审过程中,四位专家以客观、公正、科学、严谨的工作态度,通过现场试验、提问互动、查阅报告和原始记录、核查仪器设备配置使用等方式对实验室的管理、技术等要素进行了审核,同时对扩项参数的现场试验及授权签字人进行了考核。


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现场回顾
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评审专家组对市药检院此次监督评审的准备工作予以充分肯定,认为市药检院质量管理体系运行有效,管理、技术等要素均满足CNAS认可相关要求。

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现场回顾
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经过评审,专家组对申请的71项《中国药典》参数和44项国外药典参数全部予以推荐。取得相关证书后,市药检院CNAS药品领域认可参数将达179项(其中国外药典认可参数50项),洁净室(区)环境检测领域认可参数10项。




国外药典参数的不断扩增,是市药检院不断提升技术能力和质量水平的重要体现,将持续有力地扩大国际影响力,深耕药品进口品种监督检验技术突破。为未来更好实现医药园区高品质服务、泰州医药名城高质量发展,贡献泰州药检力量!




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END


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