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为进一步规范药品、医疗器械经营行为,维护药械市场经营秩序,保障人民群众用药用械安全。近日,海陵区市场监管局华港分局开展药品和医疗器械安全专项检查工作。此次专项行动本着服务企业、减少负担的宗旨,提高监管效率。 一、强化中药饮片质量检查。针对连续高温和频繁降雨导致的中药饮片易走油、霉变、变质等情况,强化辖区内药品经营企业销售的中药饮片储存条件和性状检查,特别是挥发油、糖类、淀粉等含量较高的桃仁、杏仁、麦冬、白芷等,要求药品经营企业做好中药饮片养护工作,制定养护计划和方案,切实落实养护工作,确保中药饮片质量。 二、重点检查口罩产品效期。口罩作为医疗器械存在有效期,而日前药品零售企业出现口罩滞销的情况,因此重点对各药品零售企业销售的口罩采购日期、有效期进行了检查,并督促企业做好效期管理工作,对近效期的口罩在醒目位置作出标识,严把销售关,确保销售的口罩在有效期范围内。
三、全面检查新冠抗原试剂。对药品零售企业是否仍然存在销售新冠抗原试剂的情况进行全面检查,同时宣贯《医疗器械监督管理条例》,强调未领取《医疗器械经营许可证》不得经营第三类医疗器械,确保企业合法合规经营。
下一步,华港分局将继续采取有力措施,严厉查处药械违法违规行为,让监管始终跑在风险前面,确保辖区内药品和医疗器械安全。
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