聚焦“四个强化” 扎实推进药品不良反应监测预警工作

晨敛清荷

为进一步强化药品医疗器械监管，及时、有效控制风险，今年以来，海陵区市场监管局充分发挥医疗机构监测主阵地作用，多措并举持续强化药械不良反应（事件）监测预警工作。

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一是强化部门协作，完善工作机制。与区卫健委紧密协作，将监测工作纳入卫健委全年医政管理工作要点。联合召开药品不良反应监测工作年度会议，明确各医疗机构监测工作职责和目标任务，督促各单位落实主体责任，积极主动作为，细化工作措施，确保高质量完成年度监测工作目标。

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二是强化业务培训，提升监测能力。邀请市药品不良反应监测中心的专家对全区医疗机构负责人、药品不良反应监测员开展专题业务培训。通过实时与各监测单位保持信息畅通、及时督促、手把手面对面教学等方式，对监测单位在日常上报工作中出现的问题随时给予解答，确保报告规范完整。

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三是强化督导检查，促成良性上报机制。将药品不良反应监测工作纳入日常监管的主要内容，及时了解被检查单位的监测工作进展并加强督促指导。定期统计通报各医疗机构监测工作完成情况，整理反馈报告较为集中的药械品种，提醒各单位密切关注，推动全年监测工作广泛、深入、扎实展开。截至目前，全区共收集药品不良反应报告97例，医疗器械不良事件报告537例，较去年同期分别增长8%、57%，超前超额完成全年监测目标总数。

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四是强化普法宣传，营造良好共治氛围。线上依托微信工作群、QQ群，重点宣传《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规，线下利用安全用药月、医疗器械宣传周、“安全用药进社区”等活动向群众广泛宣传药械不良反应/事件知识，线上与线下结合，监管与服务并举，引导公众合理用药用械。