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近日,泰州市药品检验院经省市场监管局委派评审专家组现场评审,顺利通过资质认定扩项评审现场检查,获批省市场监管局颁发的检验检测机构资质认定扩项评审证书。 此次扩项,涉及药品、化妆品、生物制品、食品4个领域244项参数—— 通过了《中国药典》2020年版三部无菌检查和微生物限度检查两项资质,实现生物制品领域 “零”突破;《中国药典》2020年版药品参数基本全覆盖,动物实验领域再添6项参数11个方法,药品中农药残留、真菌毒素、PCR等检测技术得到新拓展,首次实现了中药安全性指标的全覆盖;化妆品检测领域新增参数198项,大大提升了化妆品中非法添加激素类、抗感染类、防腐剂类等禁限用物质的检测能力。
泰州市药品检验院检验检测能力已覆盖药品、食品、保健食品、化妆品、洁净区环境检测等七大领域,共计810项参数,检验检测能力位列全省第一方阵。
生物制品是一类特殊的药品,具有生产工艺复杂、有效期短、储存条件严格、全程冷链运输等特点。作为此次扩项最大的亮点,生物制品领域检验检测能力扩项,解决了全市生物制品企业送检样品路途远、检验周期长、冷藏运输风险高等问题,有效提高企业生产效率,降低企业成本,更好地服务全市生物医药产业发展。
市药检院将立足地方产业特色和市场需求,不断加强实验室软硬件建设,持续拓展检验检测“空白”地带,进一步提高检验检测工作的科学性、针对性、准确性,为行政监管和稽查办案提供有力的技术支撑,为百姓安全用药提供坚强的技术保障,为医药经济产业发展提供高效的服务。
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