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又一许可证获批!市药检院成功取得实验动物使用许可资质

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发表于 江苏泰州

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近日,泰州市药品检验院顺利通过江苏省科技厅组织的实验动物使用线上评审,获批《实验动物使用许可证》,检验检测能力得到进一步提升。

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专家组严格按照实验动物许可证管理办法、相关法律法规和技术文件的要求,通过听取汇报、视频查看、核查资料和提问考核等方式,对动物实验室的组织机构与从业人员、环境与设施条件、质量控制方案、管理与福利伦理等方面进行了全面考核。

经过线上评审,专家组对市药检院动物实验室的软硬件实力给予了充分肯定,给出了95分的优秀成绩,并一致同意其通过江苏省实验动物使用许可现场考核



作为目前苏中地区唯一具有动物实验CMA资质的药检机构,市药检院动物房不仅达到了药品进口口岸药检所创建对动物实验能力的要求,并且满足了本地药品生产企业对动物委托送检的需求,将更加有力地推动我市生物医药大健康产业实现高质量发展再提速。

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市药检院动物房于2021年10月开工建设,2022年3月建成交付,占地约1000平方米,使用面积约2100平方米。

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动物实验室分为屏障区域、普通区域以及细胞实验室,用于开展小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、猫等相关动物实验,可承担药品的生物检定和安全性检验,实验室面积和饲养规模在全省药检系统位居前列。



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