以会代训 积极推动医疗机构落实质量安全主体责任

晨敛清荷

为进一步落实医疗机构主体责任，提升各级各类医疗机构药械安全质量管理能力，区市场监管局联合区卫健委召开全区医疗机构药械质量管理暨法律法规宣贯培训会。全区医疗机构相关负责人、药械监管人员近200人参加会议。

签订承诺，增强主体责任意识。会上，区市场监管局、区卫健委分别对2023年药械质量安全检查发现的问题进行了通报，并对今年重点工作进行了详细部署。各医疗机构负责人现场签订并递交《药品安全责任书》，自觉承诺落实药品安全责任体系，加强药品医疗器械使用环节全链条、全过程、全生命周期管控，保障群众用药安全。

集中提示，加强合规行政指导。区市场监管局制作《药械使用质量管理工作提示单》，以会代训，对全区医疗机构进行集中提示，加强行政指导，督促医疗机构切实履行法律责任和义务，加强内部风险隐患自查，严守公众用药用械安全底线。区市场监管局副局长曹晓军对药械使用质量安全监管工作提出了三点要求：一是突出安全责任落实。既要压实企业主体责任，也要抓好部门监管责任；二是严格风险隐患排查。医疗机构要强化药械使用各环节自查，监管人员要提升检查质效；三是强化协同联动配合。医疗机构要加强内控管理体系建设，监管部门要完善跨部门案件协查机制，形成工作合力。

普法宣传，提升质量管理水平。会上发放《药品经营和使用质量监督管理办法》，并针对其中涉及医疗机构的重点条款进行了释义。培训中结合日常药械监管执法工作中查获的典型案例，对药械使用环节常见违法违规行为的法律责任内容进行了深入浅出的讲解，助推全区药械使用质量管理水平再上新台阶。