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发表于 江苏泰州

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在31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,新冠病毒疫苗肯定是为全民免费提供。


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中国新冠病毒疫苗获批上市


12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。


已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。


目前已经授予北京市和湖北省药品监管和检验机构承担新冠病毒疫苗的批签发工作。在新冠病毒疫苗上市后,批签发机构将按照有关法规及生物制品批签发办法,对每一批疫苗实行严格的资料审核和实验室检验,确保每一支疫苗合格。


截至目前,我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。


新冠病毒变异是否会影响疫苗效果?


我国疫苗研发始终属于全球第一方阵,自12月15日正式启动重点人群接种工作以来,目前全国重点人群累计接种超过300万剂次。


接种疫苗也发生了一定比例的不良反应,总的发生率与常规接种的灭活疫苗接近,主要表现为局部疼痛、硬结,轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理,都得到了很好的治疗。


下一步,我国将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群的接种。


根据国家生物信息中心掌握的近30万条新冠病毒基因组序列的数据监测结果,综合分析研判认为,目前观察到的变异仍属正常范围的变异积累。专家研判认为,目前没有证据证明观察到的变异对疫苗使用效果构成实质影响。

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