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[街谈巷议] 大家熟悉的“蒲地蓝”说明书要修改!国家药监局发出公告!孕妇慎用

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发表于 2018-11-8 13:45 |显示全部楼层

对于很多妈妈来说

蒲地蓝

这个药名一定不会陌生!

从怀孕开始

孕期、哺乳期、到宝宝生病

蒲地蓝真是无处不在!

孩子发烧感冒,来一盒

孩子呼吸道感染,也来一盒!

......

蒲地蓝消炎口服液对普通感冒、流感、咽炎、扁桃体炎等疾病具有良好的功效,临床评价显示对适应症治疗有效率达90%以上。

但是,你看过蒲地蓝说明书了吗?

可能大多数人认为中成药“副作用小”,加上“口口相传”,很多人并不会真正仔细的去看药品说明书,就把蒲地蓝当做家中常备药。蒲地蓝消炎制剂,主要由蒲公英、黄芩、苦地丁、板蓝根组成。具有清热解毒,抗炎消肿的作用。

蒲地蓝消炎片说明书中不良反应和禁忌都为尚不明确。

但是,

在10月29号,

国家药监局发过一个公告:

《国家药品监督管理局关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》

重点提到:

国家药品监督管理局决定对

蒲地蓝消炎制剂

(片剂、胶囊剂、口服液)

处方药说明书增加警示语,

并对【不良反应】、【禁忌】

和【注意事项】项进行修订。

蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求

一、【不良反应】项应包括:

该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

二、【禁忌】项应包括:

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】应包括:

1.孕妇慎用。

2.过敏体质者慎用。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

11月6日,

国家药监局又发了一个公告:

《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告(2018年第82号)》。

再次要求对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订,其中关于不良反应、禁忌、注意事项作如下要求:

蒲地蓝消炎片非处方药说明书范本(部分)

【不良反应】该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用药期间不宜同时服用温热性药物。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

4.孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下使用。

6.疮疖较重或局部变软化脓;扁桃体化脓及全身高热者应到医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

蒲地蓝消炎胶囊非处方药说明书范本(部分)

【不良反应】该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用药期间不宜同时服用温热性药物。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

4.孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下使用。

6.疮疖较重或局部变软化脓;扁桃体化脓及全身高热者应到医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

儿科专家认为,此次明确药物可能产生的不良反应,对于儿科来说,是件好事,这可以有效遏制老百姓自作主张给孩子滥用药的行为。

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