泰州四院顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)备案现场检查

等天亮

喜 报

泰州四院顺利通过国家药物临床

试验机构（GCP）备案现场检查

近日，国家药物临床试验机构备案平台显示：泰州市第四人民医院药物临床试验机构（伦理委员会）、内科-消化内科专业、内科-肾病学专业，综合评定意见为符合要求，通过现场检查。这标志着泰州四院已具备开展II-IV期药物临床试验的资质。

泰州四院自启动GCP筹建工作以来，在泰州市市场监督管理局精心指导下，在医院党政班子坚强领导下，严格依据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法律法规的相关要求，扎实推进机构场地选址、硬件设施购置、体系文件制订、组织人员培训等一系列工作，为药物临床试验的顺利推进筑牢了坚实根基。

此次泰州四院成功备案国家药物临床试验机构，具有里程碑意义，是我院医疗水平和科研能力的综合体现，是临床试验研究的新起点，对四院高质量发展有着十分重要的推动作用。感谢泰州市市场监督管理局大力支持，感谢上级医院专家真诚关心。同时，我院将以此为契机，不断提升临床科研水平，提高医疗质量，为人民群众健康保驾护航！

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