政企联手，助力我市医药产业健康发展

德菲尔

2019年12月修订的《药品管理法》首次引入药物警戒制度，作为药物警戒体系的关键组成部分，药品不良反应监测工作以药品不良反应报告为基础，通过数据分析识别药物潜在风险，确保公众用药安全。

近日，江苏省市场监督管理局下达了2022年度科技计划项目，泰州市药品检验院（泰州市药品和医疗器械不良反应监测中心）与扬子江药业集团有限公司联合开展的《探索适用于区域性不良反应信号的挖掘工具》课题获批立项。

近年来

随着泰州医药产业发展，药品不良反应监测需求急剧增长，如何借助恰当的数据挖掘和统计分析方法利用这些数据，高效、准确地发现药品安全问题，关系到广大患者的生命健康安全，也是生产企业及监管部门亟需解决的难点问题。

该课题——

通过研究信号检测及偏倚控制方法，并对各类方法完成相关算法开发，构建已知药品不良反应信号库作为参考比对分析库，利用开发好的各类定量信号检测方法对自发数据进行检测，得到适用于泰州地区的药品不良反应信号挖掘工具。

课题研究成果——

将提高药品安全风险的识别效率，帮助药品监管部门进行区域性药品安全相关决策提供重要参考，为区域范围内临床合理用药提供重要依据；同时可帮助本区域内药品生产企业提高产品安全性，提升产品竞争力及企业核心竞争力、可持续发展能力，促进泰州市大健康产业的高质量发展。